Novo medicamento para osteoporose aumenta a densidade óssea

Novo medicamento para osteoporose aumenta a densidade óssea
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Dez milhões de pessoas têm osteoporose no Brasil, sendo que mulheres com 50 anos ou mais têm uma taxa de osteoporose quatro vezes maior e uma taxa de osteopenia duas vezes maior em comparação aos homens. O tratamento padrão é com alendronato de sódio, um fármaco inibidor específico da reabsorção óssea da classe dos bifosfonatos que apresenta alguns problemas após 2 ou 3 anos de uso. Agora um novo fármaco, denominado romosozumab, já aprovado nos EUA e atualmente sob análise na Anvisa, pinta no horizonte. E promete não apenas deter o processo de deterioração óssea, mas também reconstruir o já perdido. Será? Informe-se bem agora mesmo.

Nota do blog:
Sem apresentar sintomas, a osteoporose causa mais de 8,9 milhões de fraturas por ano em todo o mundo, resultando em fratura osteoporótica a cada 3 segundos, de acordo com a Federação Internacional da Osteoporose (IOF).

Calcula-se que a doença afeta 200 milhões de mulheres mundialmente. Por todo planeta, 1 em cada 3 mulheres com mais de 50 anos sofrerão fraturas osteoporóticas, assim como 1 em cada 5 homens com mais de 50 anos.

No Brasil, de acordo com dados do Ministério da Saúde, 10 milhões de brasileiros são afetados pela doença, que pode ser evitada com hábitos saudáveis como exercícios físicos, boa ingestão de cálcio pela dieta alimentar e a exposição diária ao sol, por, pelo menos, 15 minutos ao dia.

Mais números: uma perda de massa óssea de 10% na vértebra pode dobrar o risco de fraturas vertebrais e, de forma semelhante, uma perda de massa óssea no quadril de 10% pode resultar em um risco 2,5 vezes maior de fratura do quadril.

No geral, 61% das fraturas osteoporóticas ocorrem em mulheres. Em 2050, a incidência mundial de fratura de quadril em homens deverá aumentar em 310% e 240% em mulheres, em comparação com as taxas da década de 1990.

Em mulheres com mais de 45 anos de idade, a osteoporose é responsável por mais internações do que outras doenças, incluindo diabetes, infarto do miocárdio e câncer de mama. “A osteoporose pode ocasionar quadros graves como, por exemplo, uma fratura de fêmur, que deixa o paciente acamado por até 8 semanas, pode gerar complicações como perda da musculatura dos membros e até pneumonia”, explica o endocrinologista.

A evidência sugere que muitas mulheres que têm uma fratura não são adequadamente diagnosticadas e tratadas por provável osteoporose.

As informações acima foram transcritas de uma publicação da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia feita em 2017.

Mas tem mais. Essas informações servem de introdução para uma notícia que pode interessar a quem já tem osteoporose, ou eventualmente está a caminho de tê-la (osteopenia), ou possui parentes ou amigos nessa condição.

No segundo trimestre de 2019 houve ampla divulgação de uma nova droga em todo o mundo, chamada romosozumabe, recém aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) americana e cujo alvo é a esclerostina, uma proteína que inibe a formação dos ossos.

“Ao reduzir a atuação dessa partícula, a nova terapia trouxe um ganho de 15% na densidade óssea da coluna lombar e reduziu a incidência de fraturas em mais de 70% no primeiro ano de tratamento, segundo os estudos clínicos.”

A romosozumabe já é comercializada nos EUA sob o nome Evenity. Ela é mais eficiente que o alendronato, atualmente o medicamento padrão para tratamento da osteoporose. Pelo que se sabe, a sua liberação comercial no Brasil ainda está em processo inicial de análise pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Ah, mas isso você já sabia! Afinal, estamos no ano 2020. Porém, e se você não as conhecia? Como já sabemos, há 10 milhões de pessoas com osteoporose no país, 80% delas do sexo feminino.

“Mulheres com 50 anos ou mais têm uma taxa de osteoporose quatro vezes maior e uma taxa de osteopenia duas vezes maior em comparação aos homens.”

Você acha que desses 10 milhões, ao menos umzinho, não faz ideia de que pode não só deter o avanço da doença, mas até reconstruir estrutura óssea perdida, que é o que a romosozumab promete? Então vale reprisar a notícia – até porque estou nada interessado em furos jornalísticos e mais em divulgar informações úteis sobre dores crônicas ou coisa parecida. E por outro lado, há mais sobre o tema osteoporose-romosozumab que deve interessar. Constate isso no breve artigo a seguir:

Medicamento aprovado pela FDA reduz fraturas, visto como grande avanço

por Kathleen Fifield, AARP, 12 de abril de 2019

Dor Crônica - O Blog das Dores Crônicas

Um novo medicamento promissor para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fraturas ósseas deverá estar disponível já na próxima semana.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o novo medicamento romosozumab (marca Evenity), da farmacêutica Amgen, que parece aumentar drasticamente a densidade óssea. A Amgen relata que também disponibilizará informações de preços na próxima semana.

Os médicos estão otimistas de que a droga reduzirá muito o risco de fraturas, além do que as dezenas de medicamentos existentes foram capazes de fazer, em pacientes com osteoporose mais grave.

“Parece que existem muitos medicamentos para a osteoporose, mas na verdade as opções são poucas”, observa Robert A. Adler, MD, que era membro do painel de revisão de medicamentos da FDA para o romosozumab e que trabalha como chefe de endocrinologia e metabolismo no McGuire Veterans Affairs Medical Center, em Richmond, Va.

A maioria dos medicamentos atuais – incluindo Fosamax e Boniva – são bifosfonatos que retardam ou impedem a perda de densidade óssea, mas não reconstroem os ossos. Essa também é a classe de medicamentos rejeitados por alguns pacientes após relatos de efeitos colaterais raros, porém assustadores, como fraturas do fêmur e um tipo de deterioração óssea (osteonecrose) na mandíbula.

Mas o novo medicamento, que pertence a uma classe de medicamentos para osteoporose conhecidos como anabolizantes (existem outros dois desse tipo disponíveis agora), é um destaque claro, diz Adler. “O aumento da densidade óssea após o romosozumab é maior do que após qualquer outro medicamento para osteoporose.”

Além disso, “pequenas alterações na densidade óssea levam a grandes reduções no risco de fratura”, acrescenta ele.

E as alterações na densidade óssea com este medicamento parecem bastante grandes. Em dois ensaios clínicos envolvendo mais de 11.000 mulheres com osteoporose pós-menopáusica, o romosozumab pareceu reduzir o risco de fratura da coluna vertebral em 73% em comparação com um placebo.

Todos os anos, são relatados 2 milhões de fraturas relacionadas à osteoporose nos EUA, com consequências potencialmente mortais para quem as sofre. As fraturas de quadril levam à morte dentro de um ano para 15 a 20% das mulheres mais velhas que as sofrem. A taxa de mortalidade de um ano é ainda mais alta para homens mais velhos

“É subestimado o quão mortal pode ser uma fratura de quadril”, diz Adler. “E para aqueles que sobrevivem à fratura de quadril, metade nunca volta ao seu nível anterior de independência.”

O romosozumab é administrado mensalmente em duas injeções consecutivas. Ao divulgar as notícias da droga, os funcionários da FDA observaram que, após 12 doses, seus poderosos poderes de construção óssea diminuem, e os pacientes devem mudar para um segundo tratamento que reduza a quebra óssea.

Os ensaios clínicos do fabricante mostraram que, após um ano com o novo medicamento, os benefícios da densidade óssea poderiam ser mantidos pelo segundo ano, quando o romosozumab fosse seguido pelo denosumab, um bifosfonato.

Em comunicado à imprensa, os funcionários da FDA também destacaram os possíveis efeitos colaterais do medicamento, que incluem ataque cardíaco e derrame. Essas condições cardiovasculares apareceram como bandeiras vermelhas nas rodadas anteriores da revisão do medicamento.

Enquanto os funcionários da FDA observaram que os efeitos colaterais foram graves o suficiente para restringir o uso do medicamento naqueles que tiveram um ataque cardíaco ou derrame no ano anterior, eles afirmaram que o risco de ataque cardíaco foi observado apenas nos ensaios clínicos que combinaram o romosozumab (Evenity) com um segundo medicamento de manutenção após 12 meses. Como eles escreveram, “a uniformidade aumentou o risco de morte cardiovascular, ataque cardíaco e derrame no estudo com alendronato, mas não no estudo com placebo”. Os médicos descreveram os riscos de ataque cardíaco e derrame como pequenos.

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